FRO-203 CE FCC RR spo2 പീഡിയാട്രിക് പൾസ് ഓക്‌സിമീറ്റർ ഹോം യൂസ് പൾസ് ഓക്‌സിമീറ്റർ

1. നിങ്ങളൊരു ഫാക്ടറിയാണോ?

ഞങ്ങൾ ഫിംഗർ പൾസ് ഓക്‌സിമീറ്ററിൻ്റെ ഉറവിട ഫാക്ടറിയാണ്. ഞങ്ങൾക്ക് ഞങ്ങളുടെ സ്വന്തം മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്, പ്രൊഡക്ഷൻ ക്വാളിറ്റി സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ, കണ്ടുപിടിത്ത പേറ്റൻ്റ് മുതലായവ ഉണ്ട്.

പത്ത് വർഷത്തിലേറെയായി ICU മോണിറ്ററുകളുടെ സാങ്കേതികവും ക്ലിനിക്കൽ ശേഖരണവും ഞങ്ങൾക്കുണ്ട്. ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ICU, NICU, OR, ER മുതലായവയിൽ വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

ഞങ്ങൾ ഗവേഷണ-വികസനവും ഉൽപ്പാദനവും വിൽപ്പനയും സമന്വയിപ്പിക്കുന്ന ഒരു ഉറവിട ഫാക്ടറിയാണ്. മാത്രവുമല്ല, ഓക്‌സിമീറ്റർ വ്യവസായത്തിൽ, നമ്മൾ പല സ്രോതസ്സുകളുടെയും ഉറവിടമാണ്. നിരവധി അറിയപ്പെടുന്ന ഓക്സിമീറ്റർ ബ്രാൻഡ് നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് ഞങ്ങൾ രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ മൊഡ്യൂളുകൾ വിതരണം ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

(സോഫ്റ്റ്‌വെയർ അൽഗോരിതങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഒന്നിലധികം കണ്ടുപിടിത്ത പേറ്റൻ്റുകൾക്കും ഉൽപ്പന്ന രൂപീകരണ പേറ്റൻ്റുകൾക്കും ഞങ്ങൾ അപേക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ട്.)

കൂടാതെ, ഞങ്ങൾക്ക് ഒരു സമ്പൂർണ്ണ ISO:13485 മാനേജുമെൻ്റ് സിസ്റ്റം ഉണ്ട്, അനുബന്ധ ഉൽപ്പന്ന രജിസ്ട്രേഷനുമായി ഞങ്ങൾക്ക് ഉപഭോക്താക്കളെ സഹായിക്കാനാകും.

2. നിങ്ങളുടെ രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ്റെ അളവ് കൃത്യമാണോ?

തീർച്ചയായും, മെഡിക്കൽ സർട്ടിഫിക്കേഷനായി നാം പാലിക്കേണ്ട അടിസ്ഥാന ആവശ്യകതയാണ് കൃത്യത. ഞങ്ങൾ അടിസ്ഥാന ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുക മാത്രമല്ല, പല പ്രത്യേക സാഹചര്യങ്ങളിലും ഞങ്ങൾ കൃത്യത പരിഗണിക്കുന്നു. ഉദാഹരണത്തിന്, ചലന ഇടപെടൽ, ദുർബലമായ പെരിഫറൽ രക്തചംക്രമണം, വ്യത്യസ്ത കട്ടിയുള്ള വിരലുകൾ, വ്യത്യസ്ത ചർമ്മ നിറങ്ങളിലുള്ള വിരലുകൾ മുതലായവ.

ഞങ്ങളുടെ കൃത്യത സ്ഥിരീകരണത്തിൽ 70% മുതൽ 100% വരെയുള്ള താരതമ്യ ഡാറ്റയുടെ 200-ലധികം സെറ്റ് ഉണ്ട്, അവ മനുഷ്യ ധമനികളിലെ രക്തത്തിൻ്റെ രക്ത വാതക വിശകലന ഫലങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്നു.

ഒരു നിശ്ചിത ആവൃത്തിയിലും ടാപ്പിംഗ്, ഘർഷണം, ക്രമരഹിതമായ ചലനം മുതലായവയുടെ വ്യാപ്തിയിലും വ്യായാമം ചെയ്യുന്നതിനും വ്യായാമ നിലയിലുള്ള ഓക്‌സിമീറ്ററിൻ്റെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ബ്ലഡ് ഗ്യാസിൻ്റെ ഫലങ്ങളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നതിനും വ്യായാമ നിലയിലെ കൃത്യത പരിശോധനയാണ്. ധമനികളിലെ രക്തത്തിൻ്റെ മൂല്യനിർണ്ണയത്തിനുള്ള അനലൈസർ, പാർക്കിൻസൺസ് രോഗമുള്ള രോഗികളെപ്പോലുള്ള ചില രോഗികൾക്ക് ഉപയോഗം അളക്കാൻ ഇത് സഹായകമാകും. മാസിമോ, നെൽകോർ, ഫിലിപ്‌സ് എന്നീ മൂന്ന് അമേരിക്കൻ കമ്പനികൾ മാത്രമാണ് ഇത്തരം ആൻ്റി എക്‌സർസൈസ് ടെസ്റ്റുകൾ ഇപ്പോൾ ചെയ്യുന്നത്, ഫിംഗർ ക്ലിപ്പ് ഓക്‌സിമീറ്ററുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഞങ്ങളുടെ കുടുംബം മാത്രമാണ് ഈ പരിശോധന നടത്തിയത്. 

3. രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ മുകളിലേക്കും താഴേക്കും ചാഞ്ചാടുന്നത് എന്തുകൊണ്ട്?

രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ 96% നും 100% നും ഇടയിൽ ചാഞ്ചാടുന്നിടത്തോളം, അത് സാധാരണ പരിധിക്കുള്ളിലാണ്. സാധാരണയായി, ശാന്തമായ അവസ്ഥയിൽ ശ്വസിക്കുമ്പോൾ രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ്റെ മൂല്യം താരതമ്യേന സ്ഥിരമായിരിക്കും. ഒരു ചെറിയ ശ്രേണിയിൽ ഒന്നോ രണ്ടോ മൂല്യങ്ങളുടെ ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകൾ സാധാരണമാണ്.

എന്നിരുന്നാലും, മനുഷ്യൻ്റെ കൈയ്ക്ക് ചലനമോ മറ്റ് അസ്വസ്ഥതകളോ ശ്വസനത്തിലെ മാറ്റങ്ങളോ ഉണ്ടെങ്കിൽ, അത് രക്തത്തിലെ ഓക്സിജനിൽ വലിയ ഏറ്റക്കുറച്ചിലുകൾക്ക് കാരണമാകും. അതിനാൽ, രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ്റെ അളവ് അളക്കുമ്പോൾ ഉപയോക്താക്കൾ നിശബ്ദത പാലിക്കാൻ ഞങ്ങൾ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. 

4. 4S ഫാസ്റ്റ് ഔട്ട്പുട്ട് മൂല്യം, ഇത് യഥാർത്ഥ മൂല്യമാണോ?

നമ്മുടെ രക്തത്തിലെ ഓക്സിജൻ അൽഗോരിതത്തിൽ "സൃഷ്ടിച്ച മൂല്യം", "നിശ്ചിത മൂല്യം" തുടങ്ങിയ ക്രമീകരണങ്ങളൊന്നുമില്ല. പ്രദർശിപ്പിച്ച എല്ലാ മൂല്യങ്ങളും ബോഡി മോഡൽ ശേഖരണത്തെയും വിശകലനത്തെയും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. 4S-നുള്ളിൽ ക്യാപ്‌ചർ ചെയ്‌ത പൾസ് സിഗ്നലുകളുടെ ദ്രുത തിരിച്ചറിയലും പ്രോസസ്സിംഗും അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് 4S ദ്രുത മൂല്യത്തിൻ്റെ ഔട്ട്‌പുട്ട്. കൃത്യമായ ഐഡൻ്റിഫിക്കേഷൻ നേടുന്നതിന് ഇതിന് ധാരാളം ക്ലിനിക്കൽ ഡാറ്റ ശേഖരണവും അൽഗോരിതം വിശകലനവും ആവശ്യമാണ്.

എന്നിരുന്നാലും, ദ്രുതഗതിയിലുള്ള 4S മൂല്യ ഔട്ട്പുട്ടിൻ്റെ അടിസ്ഥാനം ഉപയോക്താവ് നിശ്ചലമാണ് എന്നതാണ്. ഫോൺ ഓണായിരിക്കുമ്പോൾ ചലനമുണ്ടെങ്കിൽ, ശേഖരിച്ച തരംഗ രൂപത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി അൽഗോരിതം ഡാറ്റയുടെ വിശ്വാസ്യത നിർണ്ണയിക്കുകയും അളക്കൽ സമയം തിരഞ്ഞെടുത്ത് നീട്ടുകയും ചെയ്യും.

5. ഇത് OEM, ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കൽ എന്നിവയെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നുണ്ടോ?

ഞങ്ങൾക്ക് OEM, ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കൽ എന്നിവയെ പിന്തുണയ്‌ക്കാൻ കഴിയും.

എന്നിരുന്നാലും, ലോഗോ സ്‌ക്രീൻ പ്രിൻ്റിംഗിന് പ്രത്യേക സ്‌ക്രീൻ പ്രിൻ്റിംഗ് സ്‌ക്രീനും പ്രത്യേക മെറ്റീരിയലും ബോം മാനേജ്‌മെൻ്റും ആവശ്യമായതിനാൽ, ഇത് ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്ന വിലയിലും മാനേജ്‌മെൻ്റ് ചെലവിലും വർദ്ധനവിന് കാരണമാകും, അതിനാൽ ഞങ്ങൾക്ക് ഒരു മിനിമം ഓർഡർ അളവ് ആവശ്യമാണ്. MOQ:1K.

ഞങ്ങൾക്ക് നൽകാനാകുന്ന ലോഗോകൾ ഉൽപ്പന്ന പാക്കേജിംഗ്, മാനുവലുകൾ, ലെൻസ് ലോഗോകൾ എന്നിവയിൽ ദൃശ്യമാകും.

6. കയറ്റുമതി സാധ്യമാണോ?

ഞങ്ങൾക്ക് നിലവിൽ പാക്കേജിംഗിൻ്റെയും മാനുവലുകളുടെയും ഉൽപ്പന്ന ഇൻ്റർഫേസുകളുടെയും ഇംഗ്ലീഷ് പതിപ്പുകൾ ഉണ്ട്. ആഗോള വിൽപ്പനയെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയുന്ന യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ CE (MDR), FDA എന്നിവയിൽ നിന്ന് ഇത് മെഡിക്കൽ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടിയിട്ടുണ്ട്.

അതേ സമയം ഞങ്ങൾക്ക് FSC സൗജന്യ വിൽപ്പന സർട്ടിഫിക്കറ്റും ഉണ്ട് (ചൈനയും EU)

എന്നിരുന്നാലും, ചില പ്രത്യേക രാജ്യങ്ങൾക്ക്, പ്രാദേശിക ആക്സസ് ആവശ്യകതകൾ മനസ്സിലാക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്, കൂടാതെ ചില രാജ്യങ്ങൾക്ക് പ്രത്യേക പെർമിറ്റും ആവശ്യമാണ്.

ഏത് രാജ്യത്തേക്കാണ് നിങ്ങൾ കയറ്റുമതി ചെയ്യുന്നത്? ആ രാജ്യത്തിന് പ്രത്യേക റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകളുണ്ടോ എന്ന് ഞാൻ കമ്പനിയുമായി സ്ഥിരീകരിക്കട്ടെ.

7. XX രാജ്യത്ത് രജിസ്ട്രേഷനെ പിന്തുണയ്ക്കാൻ കഴിയുമോ?

ചില രാജ്യങ്ങളിൽ ഏജൻ്റുമാർക്ക് അധിക രജിസ്ട്രേഷൻ ആവശ്യമാണ്. ഒരു ഏജൻ്റ് ആ രാജ്യത്ത് ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ രജിസ്റ്റർ ചെയ്യാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, അവർക്ക് ഞങ്ങളിൽ നിന്ന് എന്ത് വിവരമാണ് ആവശ്യമെന്ന് സ്ഥിരീകരിക്കാൻ നിങ്ങൾക്ക് ഏജൻ്റിനോട് ആവശ്യപ്പെടാം. ഇനിപ്പറയുന്ന വിവരങ്ങൾ നൽകുന്നതിന് ഞങ്ങൾക്ക് പിന്തുണ നൽകാം:

510K അംഗീകാര സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

CE (MDR) അംഗീകാര സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

ISO13485 യോഗ്യതാ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

ഉൽപ്പന്ന വിവരം

സാഹചര്യം അനുസരിച്ച്, ഇനിപ്പറയുന്ന മെറ്റീരിയലുകൾ ഓപ്ഷണലായി നൽകാം (സെയിൽസ് മാനേജർ അംഗീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്):

മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള പൊതു സുരക്ഷാ പരിശോധന റിപ്പോർട്ട്

വൈദ്യുതകാന്തിക അനുയോജ്യത പരിശോധന റിപ്പോർട്ട്

ബയോ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി ടെസ്റ്റ് റിപ്പോർട്ട്

ഉൽപ്പന്ന ക്ലിനിക്കൽ റിപ്പോർട്ട്

8. നിങ്ങൾക്ക് മെഡിക്കൽ യോഗ്യത സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉണ്ടോ?

ഞങ്ങൾ ആഭ്യന്തര മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷനും സർട്ടിഫിക്കേഷനും, FDA-യുടെ 510K സർട്ടിഫിക്കേഷനും, CE സർട്ടിഫിക്കേഷനും (MDR), ISO13485 സർട്ടിഫിക്കേഷനും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്.

അവയിൽ, TUV Süd (SUD) ൽ നിന്ന് ഞങ്ങൾക്ക് CE സർട്ടിഫിക്കേഷൻ (CE0123) ലഭിച്ചു, അത് പുതിയ MDR നിയന്ത്രണങ്ങൾക്ക് അനുസൃതമായി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തി. നിലവിൽ, ഫിംഗർ ക്ലിപ്പ് ഓക്‌സിമീറ്ററിൻ്റെ ആദ്യത്തെ ആഭ്യന്തര നിർമ്മാതാവാണ് ഞങ്ങൾ.

ഉൽപ്പാദന ഗുണനിലവാര സംവിധാനത്തെ സംബന്ധിച്ച്, ഞങ്ങൾക്ക് ISO13485 സർട്ടിഫിക്കറ്റും ആഭ്യന്തര ഉൽപ്പാദന ലൈസൻസും ഉണ്ട്.

കൂടാതെ ഞങ്ങൾക്ക് ഒരു സൗജന്യ വിൽപ്പന സർട്ടിഫിക്കറ്റും (FSC) ഉണ്ട്

9. മേഖലയിലെ എക്സ്ക്ലൂസീവ് ഏജൻ്റ് ആകാൻ കഴിയുമോ?

എക്‌സ്‌ക്ലൂസീവ് ഏജൻസിയെ പിന്തുണയ്‌ക്കാം, എന്നാൽ നിങ്ങളുടെ കമ്പനിയുടെ പ്രവർത്തന നിലയും പ്രതീക്ഷിക്കുന്ന വിൽപ്പന അളവും അടിസ്ഥാനമാക്കി അംഗീകാരത്തിനായി കമ്പനിയിലേക്ക് അപേക്ഷിച്ചതിന് ശേഷം ഞങ്ങൾ നിങ്ങൾക്ക് പ്രത്യേക ഏജൻസി അവകാശങ്ങൾ നൽകേണ്ടതുണ്ട്.

സാധാരണയായി ഇത് ഒരു പ്രത്യേക രാജ്യമാണ്, ചില വലിയ ഏജൻ്റുമാർക്ക് വലിയ പ്രാദേശിക സ്വാധീനവും വിപണി വിഹിതവും ഉണ്ട്, അവർ ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പ്രോത്സാഹിപ്പിക്കാൻ തയ്യാറാണ്, അതിനാൽ അവർക്ക് സഹകരിക്കാനാകും.

10. നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പുതിയതാണോ? എത്ര കാലമായി ഇത് വിറ്റഴിച്ചു?

ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പുതിയതും കുറച്ച് മാസങ്ങളായി വിപണിയിലുണ്ട്. അവ പ്രത്യേകമായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്യുകയും ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഉൽപ്പന്നങ്ങളായി സ്ഥാപിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. OEM വിൽപ്പനയ്‌ക്കായി ഞങ്ങൾക്ക് നിലവിൽ കുറച്ച് ഉപഭോക്താക്കളുണ്ട്. രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് കാരണം, ഇത് ഔദ്യോഗികമായി FDA, CE വിപണികളിൽ പ്രവേശിച്ചിട്ടില്ല. നവംബറിൽ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ലഭിച്ചതിന് ശേഷം ഇത് വടക്കേ അമേരിക്കയിലും യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിലും വിൽക്കും.

11. നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മുമ്പ് വിറ്റുപോയിട്ടുണ്ടോ? എന്താണ് അവലോകനം?

ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ പുതിയ ഉൽപ്പന്നങ്ങളാണെങ്കിലും, അവയിൽ പതിനായിരക്കണക്കിന് ഇതുവരെ ഷിപ്പ് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരം സ്ഥിരതയുള്ളതുമാണ്. പത്ത് വർഷത്തിലേറെയായി ഞങ്ങൾ ഓക്‌സിമീറ്റർ നിർമ്മിക്കുന്നു, ഉപഭോക്തൃ ഫീഡ്‌ബാക്ക് പ്രശ്‌നങ്ങളെക്കുറിച്ച് ഞങ്ങൾക്കറിയാം. സാധ്യമായ അപകടസാധ്യതകൾ ഒഴിവാക്കാൻ ഉൽപ്പന്ന രൂപകൽപ്പനയും വികസനവും, ഉൽപ്പാദനം, അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളുടെ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം, ഉൽപ്പന്ന പരിശോധന, പാക്കേജിംഗ്, ഡെലിവറി പോലുള്ള മുഴുവൻ പ്രക്രിയയുടെയും ഗുണനിലവാരം നിയന്ത്രിക്കൽ തുടങ്ങി എല്ലാ വൈകല്യങ്ങൾക്കും ഞങ്ങൾ പരാജയ മോഡ് വിശകലനം (DFMEA/PFMEA) നടത്തി.

കൂടാതെ, ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്ന രൂപകൽപ്പനയ്ക്ക് അതിൻ്റേതായ സവിശേഷതകളുണ്ട്, വളരെ സെൻസിറ്റീവ് ആണ്, കൂടാതെ ക്ലയൻ്റ് മൂല്യനിർണ്ണയം വളരെ ഉയർന്നതാണ്.

12. നിങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നം ഒരു സ്വകാര്യ മോഡലാണോ? ലംഘനത്തിന് എന്തെങ്കിലും അപകടമുണ്ടോ?

ഇത് ഞങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ മോഡലാണ്, ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്ന രൂപീകരണ പേറ്റൻ്റുകൾക്കും സോഫ്റ്റ്‌വെയർ അൽഗോരിതങ്ങളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കണ്ടുപിടിത്ത പേറ്റൻ്റുകൾക്കും ഞങ്ങൾ അപേക്ഷിച്ചിട്ടുണ്ട്.

ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സംരക്ഷണത്തിന് ഉത്തരവാദിത്തമുള്ള ഒരു സമർപ്പിത വ്യക്തി ഞങ്ങളുടെ കമ്പനിക്കുണ്ട്. ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശങ്ങളുടെ പൂർണ്ണമായ വിശകലനം ഞങ്ങൾ നടത്തി, അതേ സമയം ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും സാങ്കേതികവിദ്യകളുടെയും അനുബന്ധ ബൗദ്ധിക സ്വത്തവകാശ സംരക്ഷണത്തിനായി ഒരു ലേഔട്ട് ഉണ്ടാക്കി.